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当前位置：首页?>?科室导航?>?医技科室?>?国家药物临床试验机构?>?科室动态自治区药监局对医院药物临床试验机构新增备案专业组现场监督检查顺利结束
发布时间：2022-04-25来源:本站原创
2022年4月21日上午，自治区药品监督管理局徐世明处长一行3人，对医院药物临床试验机构新增备案专业组风湿免疫科进行了现场监督检查。药物临床试验机构负责人、临床试验伦理委员会秘书及风湿免疫科郭东更主任陪同检查。
本次检查重点查阅了风湿免疫科的备案资质、人员培训、岗位职责、药物管理、应急抢救设备管理、已开展项目的实施情况以及专业组、机构文件体系等。专家组对医院GCP工作给予了充分的肯定及悉心指导。21日中午，专家组将此次核查发现的问题和不足逐一进行现场反馈，并提出了宝贵的意见和建议。药物临床试验机构、临床试验伦理委员会及风湿免疫科专业组全程态度积极，与专家们进行了充分的交流和沟通，虚心听取专家的意见和建议。
本次监督检查对医院药物临床试验工作的开展具有重要的意义和促进作用，同时也对扩大机构专业组给予了肯定和鼓励。医院GCP的建设，不仅促进了医院向临床研究型医院转型发展，同时也肩负起作为三级医院应该承担的新药研究责任和义务。药物临床试验机构将按照专家们的建议和指导，更好地规范临床试验管理工作，加强培训力度、查漏补缺，不断提高运行管理水平，提升专业组研究者的临床研究水平，助力医院临床研究发展和科研能力的提升。
药物临床试验机构
2022年4月22日
